名前: | LE100液体の粒子のカウンターの注入のテスト | 表示: | 7inch LCD色のタッチ画面 |
---|---|---|---|
サンプル動揺方法: | 磁気動揺(調節可能な) | データ出力: | RS232港、USBの作り付けプリンター |
スポイトの指定: | 1ml、5ml、10ml*、25ml | 最高の検出の集中: | 10000 particles/ml |
ハイライト: | PTFEセンサーのpharmaの粒子のカウンター,AC 240V pharmaの粒子のカウンター,USP 788 Pharmaの粒子のカウンター |
LE100 Pharmaでテストする液体の粒子のカウンターの注入
USP 788のサイズおよび計算のための液体の粒子のカウンターは液体の広い範囲ですべての現在の米国の、ヨーロッパおよび日本の薬物類の標準に合うために粒状物質を、parenteralsを含んで、中断した。液体の薬剤の製造業者のための品質管理を監察する粒子に関しては無駄を最小にしている間規則に従うことは重要である。
技術的な変数 | 液体の粒子のカウンター |
粒度の範囲 | 2-400 μm |
粒度チャネル | 24 |
最高の検出の集中 | 10000 particles/ml |
正確さ | ±10% |
反復性 | ml<2>、5mlサンプルごとのRSD1000) |
決断 | <10> |
スポイトの指定 | 1ml、5ml、10ml*、25ml |
速度の見本抽出 | 20 ml/min* |
サンプル容積の正確さ | ±1% |
最低の試し容積 | 0.2ml ** |
センサー材料 | 316ステンレス鋼、水晶ガラス、PTFE、NBR |
電源 | AC 100~240V、50/60HZ |
混合方法 | 磁気スターラー(調節可能な速度) |
データ出力 | RS232港;USB;作り付けのサーマル プリンター |
表示出力 | 7インチLCD色のタッチ画面 |
サイズ | 320 (L)×309 (W)×394 (H) mm |
重量 | 11.0 kg |
オペレーティング環境 | 温度10-40の℃;RH 0 |不凝縮95% |
ソフトウエア システム | LE助手(任意) |
*標準的な構成 最低の試し容積は、標準的な構成の下に、** 1mlスポイトの指定の下に… 0.2ml最低の試し容積である0.4mlである |
8.Exhaustファン | 1. 表示 |
9.heat放出穴 | 2. サンプル部屋のドア |
10. 電源スイッチ | 3. サーマル プリンター |
11. 交流電力の出口およびヒューズ | 4. スポイト |
12. R232港 | 5. サンプル管 |
13. サンプル下水管 | 6. LEDの部屋ライト |
14. USBポート | 7. スターラー |
液体の粒子のカウンターの部品
器械×1 | 電源コード×1 |
ヒューズ×1 | コップ×1の検出 |
混乱の棒×1 | 操作解説書×1 |
下水管ライン管×1 | テスト レポート×1 |
接触ペン×1 | 質の証明書×1 |
印刷紙×1 | 保証カード×1 |
パッキング リスト×1 |
液体の粒子のカウンターの特徴
作り付けUSPのテスト標準
精密スポイトの見本抽出装置、正確な試し容積、安定した速度
ISO-21501の口径測定の条件と一直線の作り付けの校正曲線、
理性的な自動検出および自動口径測定機能、器械の性能の判断および口径測定
調節可能な速度をかき混ぜる磁気動揺の使用
USBインターフェイス直接輸出データ、ペーパーレスの電子印刷物のレポート
強力な市販ソフトの開発サポート。実験室の情報管理システム等に接続すること容易。
LE助手ソフトウェアはPC制御を実行し、専門のデータ処理を提供する
FDA 21 CFRの部11"と迎合的電子記録および署名」およびユーザーの評価管理
液体の粒子のカウンターの適用
CP、USP、EP、JPおよび他の標準の下でテストする注入
医療機器/部品の清潔の検出
ろ過効率の検出
実験室水テスト
会社は導入する